Deltagelse i videnskabelige forsøg
Forskning er nødvendigt for at kunne udvikle nye behandlinger, der er mere effektive og skånsomme for patienten. Det betyder, at vores speciallæger er med, hvor viden udvikles og deles til gavn for dig. Som alt andet på Aleris foregår det naturligvis under trygge og sikre forhold.
Deltagelse i videnskabelige forsøg
Forskning er nødvendigt for at kunne udvikle nye behandlinger, der er mere effektive og skånsomme for patienten. Det betyder, at vores speciallæger er med, hvor viden udvikles og deles til gavn for dig. Som alt andet på Aleris foregår det naturligvis under trygge og sikre forhold.
I forbindelse med behandling på Aleris kan det derfor ske, at du bliver spurgt, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, afprøvning af lægemidler o.l.
Alle forsøg er helt frivillige og godkendt af en videnskabsetisk komité. Komitéen vurderer indholdet af det enkelte forsøgsprojekt og sikrer bl.a., at projektet overholder lovgivningen.
Love og bekendtgørelser
Lov nr. 402 af 28. maj 2003 om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter
Klik her
Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 806 af 12. juli 2004 om information og samtykke ved inddragelse af forsøgspersoner i biomedicinske forskningsprojekter
Klik her
Øvrig information
Forskningsministeriets folder "Før du beslutter dig - forsøgspersoner til lægevidenskabelige forsøg"
Klik her
I forbindelse med behandling på Aleris kan det derfor ske, at du bliver spurgt, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, afprøvning af lægemidler o.l.
Alle forsøg er helt frivillige og godkendt af en videnskabsetisk komité. Komitéen vurderer indholdet af det enkelte forsøgsprojekt og sikrer bl.a., at projektet overholder lovgivningen.
Love og bekendtgørelser
Lov nr. 402 af 28. maj 2003 om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter
Klik her
Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 806 af 12. juli 2004 om information og samtykke ved inddragelse af forsøgspersoner i biomedicinske forskningsprojekter
Klik her
Øvrig information
Forskningsministeriets folder "Før du beslutter dig - forsøgspersoner til lægevidenskabelige forsøg"
Klik her
Patientrettigheder ved forskning
Patienter, som deltager i videnskabelige forsøg, har krav på at få en lang række oplysninger om forsøget, før de giver samtykke til deltagelse.
Før du kan tage stilling til, om du vil være med i et videnskabeligt forsøg, skal du have fyldestgørende information om forsøget. Du skal informeres både mundtligt og skriftligt, og informationen skal indeholde oplysninger om:
- Forsøgets formål og hovedindhold – herunder de metoder som bruges i forsøget
- Mulige risici, bivirkninger eller ulemper ved at deltage i forsøget
- At du indgår i et forsøg sammen med andre patienter eller forsøgspersoner
- Hvorvidt fordelingen i forsøgets grupper foregår ved lodtrækning
- At det er frivilligt at deltage i forsøget
- Forsøgets forventede nytte for dig / fremtidige patienter
- Hvilken behandling du vil modtage, hvis du ikke deltager i forsøget
- Forsøgets økonomi, hvis det finansieres helt eller delvist med ekstern støtte – fx fra medicinalfirmaer
- Navnet på en kontaktperson, der kan give yderligere oplysninger om deltagelse i forsøget
Videnskabelige forsøg med medicin
Ved videnskabelige forsøg med afprøvning af medicin skal informationen desuden indeholder oplysninger om:
- Hvorvidt der indgår uvirksomt stof (placebo) eller medicin, som endnu ikke er godkendt af Lægemiddelstyrelsen
- Hvorvidt der er perioder under afprøvningen, hvor du ikke får nogen medicin
Samtykke
Du kan ikke deltage i et forsøg uden først at give skriftligt samtykke. Du kan altid – også under forsøget – trække dit samtykke tilbage og gå ud af forsøget.
Tal eventuelt med personalet og dine pårørende om dine overvejelser vedr. deltagelse. Du kan altid bede om betænkningstid og yderligere information i overværelse af fx en pårørende.
Patientrettigheder ved forskning
Patienter, som deltager i videnskabelige forsøg, har krav på at få en lang række oplysninger om forsøget, før de giver samtykke til deltagelse.
Før du kan tage stilling til, om du vil være med i et videnskabeligt forsøg, skal du have fyldestgørende information om forsøget. Du skal informeres både mundtligt og skriftligt, og informationen skal indeholde oplysninger om:
- Forsøgets formål og hovedindhold – herunder de metoder som bruges i forsøget
- Mulige risici, bivirkninger eller ulemper ved at deltage i forsøget
- At du indgår i et forsøg sammen med andre patienter eller forsøgspersoner
- Hvorvidt fordelingen i forsøgets grupper foregår ved lodtrækning
- At det er frivilligt at deltage i forsøget
- Forsøgets forventede nytte for dig / fremtidige patienter
- Hvilken behandling du vil modtage, hvis du ikke deltager i forsøget
- Forsøgets økonomi, hvis det finansieres helt eller delvist med ekstern støtte – fx fra medicinalfirmaer
- Navnet på en kontaktperson, der kan give yderligere oplysninger om deltagelse i forsøget
Videnskabelige forsøg med medicin
Ved videnskabelige forsøg med afprøvning af medicin skal informationen desuden indeholder oplysninger om:
- Hvorvidt der indgår uvirksomt stof (placebo) eller medicin, som endnu ikke er godkendt af Lægemiddelstyrelsen
- Hvorvidt der er perioder under afprøvningen, hvor du ikke får nogen medicin
Samtykke
Du kan ikke deltage i et forsøg uden først at give skriftligt samtykke. Du kan altid – også under forsøget – trække dit samtykke tilbage og gå ud af forsøget.
Tal eventuelt med personalet og dine pårørende om dine overvejelser vedr. deltagelse. Du kan altid bede om betænkningstid og yderligere information i overværelse af fx en pårørende.